Nghiên cứu bào chế viên nén ibuprofen giải phóng kéo dài

Tóm tắt

Dạng bào chế giải phóng kéo dài (GPKD) của ibuprofen đang được các nhà khoa học trên thế giới và trong nước quan tâm nghiên cứu do cải thiện được những nhược điểm của dạng bào chế quy ước (có thời gian bán thải ngắn (t_­1/2 = 2 giờ) phải uống nhiều lần trong ngày và có thể gây ra nhiều tác dụng không mong muốn). Trong công trình này, nhóm nghiên cứu tiến hành nghiên cứu bào chế viên nén ibuprofen 200 mg GPKD.

Nguyên liệu gồm có: Ibuprofen (Ấn Độ) và các tá dược đều đạt tiêu chuẩn dược dụng.

Phương pháp (PP) nghiên cứu:

-       PP bào chế viên nén: PP xát hạt ướt.

-       Phương pháp đánh giá độ hòa tan: Sử dụng máy thử độ hòa tan ERWEKA DT 60 (Đức),...

-       PP thiết kế thí nghiệm: Sử dụng thiết kế mặt hợp tử tại tâm với sự trợ giúp của phần mềm MODDE 5.0.; Lựa chọn công thức tối ưu với sự trợ giúp của phần mềm INFORM 3.1.; f₂ biểu hiện cho sự giống nhau giữa hai đồ thị giải phóng ibuprofen từ viên nén bào chế được so với mong muốn và dự đoán của phần mềm.

-       Đánh giá mô hình giải phóng dược chất từ viên: theo mô hình động học bậc 0 và Higuchi.

Kết quả:

Đã sử dụng qui hoạch hóa thực nghiệm và lựa chọn được công thức tối ưu để bào chế viên nén ibuprofen GPKG hệ cốt đạt tiêu chuẩn về giải phóng in vitro theo yêu cầu đề ra. Động học giải phóng dược chất từ viên gần với mô hình bậc 0 hơn Higuchi