Nghiên cứu xây dựng công thức bào chế pellet omeprazol bao tan ở ruột

Tóm tắt

Bào chế pellet bao tan ở ruột cho dược chất omeprazol rất khó khăn do omeprazol kém bền với nhiệt, ẩm, ánh sáng, pH acid và chất tạo màng bao Eudragit L100. Vì vậy, để xây dựng được công thức bào chế pellet omeprazol ổn định, đảm bảo chất lượng pellet, các tác giả tiến hành đề tài "Nghiên cứu xây dựng công thức bào chế pellet omeprazol bao tan ở ruột", với mục tiêu là đánh giá được các yếu tố về công thức lên chất lượng pellet omeprazol.

Phương pháp nghiên cứu

- Phương pháp đánh giá tương kỵ dược chất với dung môi và polymer.

- Phương pháp bào chế pellet omeprazol nhân.

- Phương pháp bao màng cách ly HPMC E6 và màng Eudragit L100.

- Xác định độ dày màng bao.

- Phương pháp định lượng omeprazol (phương pháp đo quang và phương pháp HPLC).

- Thử độ hoà tan.

Kết quả nghiên cứu

Đã đánh giá được ảnh hưởng của dung môi, polymer, tỷ lệ chất hóa dẻo ở màng bao cách ly, độ dày màng bao cách ly và độ dày màng bao tan ở ruột lên các chỉ tiêu chất lượng pellet omeprazol. Từ đó đề xuất công thức bồi, công thức màng bao cách ly và độ dày màng bao tan ở ruột cho pellet omeprazol. Công thức pellet omeprazol lựa chọn có độ hòa tan dược chất trong môi trường acid dưới 5%, và độ hòa tan dược chất trong môi trường pH 6,8 trên 90%.