Phân tích đồng phân đối quang của amlodipin bằng phương pháp điện di mao quản

Tóm tắt

Nhiều nghiên cứu đã chứng minh trong hai đồng phân đối quang của amlodipin thì đồng phân tả tuyền (levamlodipin hay S-amlodipin) đóng vai trò chính để tạo ra tác dụng điều trị tăng huyết áp và đau thắt ngực (S-amlodipin có hoạt lực mạnh hơn R-amlodipin 1000 lần). Hiện nay, amlodipin cũng đang cùng tồn tại dưới cả hai dạng racemic và đồng phân tả tuyền trong các chế phẩm thương mại hóa trên thị trường thế giới. Trong Dược điển Việt Nam IV và các dược điển Anh, Mỹ vẫn chưa có chuyên luận riêng cho S-amlodipin cũng như phương pháp chính thống để phân tích đồng phân đối quang của amlodipin. Tại Việt Nam, gần đây đã có quy trình được công bố sử dụng phương pháp HPLC trên cột hoạt quang gắn α1-acid glycoprotein (AGP) để tách các đồng phân đối quang của amlodipin. Nghiên cứu này sử dụng phương pháp điện di mao quản (CE) với carboxymethyl-β-cyclodextrin (CMCD), một chất chọn lọc hoạt quang đã được sử dụng tách thành công đồng phân đối quang nhiều hợp chất có hoạt tính dược lý để phân tích đồng phân đối quang của amlodipin.

Phương pháp nghiên cứu

- Điều kiện điện di

- Điều kiện xử lý mao quản

- Chuẩn bị mẫu

Kết quả nghiên cứu

Quy trình phân tích các đồng phân đối quang của amlodipin bằng điện di mao quản trên mao quản silica nung chảy sử dụng CMCD làm chất chọn lọc hoạt quang đã được xây dựng và thẩm định về độ đặc hiệu, khoảng tuyến tính, độ đúng, độ lặp lại khi định tính, định lượng amlodipin racemic và S-amlodipin cũng như xác định giới hạn phát hiện, giới hạn định lượng khi kiểm tra R-amlodipin. Kết quả thực nghiệm cho thấy quy trình thiết lập được phù hợp cho ứng dụng định tính, định lượng S-amlodipin, amlodipin racemic trong các chế phẩm thuốc chứa hai dạng hoạt chất kể trên và kiểm tra tạp đối quang R-amlodipin trong chế phẩm chứa S-amlodipin.