Nghiên cứu khả năng kích ứng của thuốc nhỏ mắt hỗn dịch mangiferin trên mắt thỏ

Tóm tắt

Mangiferin là một chất thuộc nhóm flavonoid, màu vàng nhạt, có nhân xanthon, được sử dụng nhiều trong nền y học dân tộc của nhiều nước trên thế giới với tác dụng chống oxy hoá và chống virus mạnh. Công ty Dược TW Huế đã sản xuất thành công dạng thuốc mỡ tra mắt chứa mangiferin 2% cung cấp cho nhu cầu điều trị các bệnh về mắt do virus Herpes simplex gây ra. Nhưng sản phẩm này có các nhược điểm là chỉ thích hợp cho bệnh nhân đang nằm điều trị tại giường bệnh hoặc về ban đêm. Vì vậy, Công ty đã tiếp tục nghiên cứu thiết lập công thức và dạng bào chế thuốc nhỏ mắt hổn dịch chứa mangiferin 2% để hy vọng cải thiện sự tiện dụng trong khi dùng thuốc và nâng cao hiệu quả điều trị. Nghiên cứu này được thực hiện nhằm khảo sát độ kích ứng của chế phẩm trên mắt thỏ (in-vivo) nhằm tạo cơ sở khoa học cho việc đánh giá khả năng điều trị trên thử nghiệm lâm sàng trong thời gian tới.

Phương pháp nghiên cứu

Động vật thí nghiệm: 30 con thỏ trắng, khỏe mạnh, mắt không có dị tật, không ghèn, nước mắt. Thỏ được chọn có trọng lượng trong khoảng 1,5 - 2 kg cân nặng.Thỏ được chia làm ba nhóm thí nghiệm để phù hợp với thao tác kỹ thuật và thời gian tiến hành. Mỗi lọ thuốc mẫu thử sau khi được lắc 1 phút để phân tán hỗn dịch sẽ nhỏ lên mắt của mỗi cá thể thỏ. Quan sát đánh giá độ kích ứng mắt thỏ dựa trên những phản ứng của các bộ phận trong mắt thỏ có thể quan sát được sau khi nhỏ một lượng mẫu thử theo quy định tại 24, 48, 72 h sau khi nhỏ. Để có thể đánh giá các mức độ kích ứng khác nhau trên mỗi cá thể thỏ thí nghiệm khác nhau, các mức điểm thể hiện đánh giá mức độ kích ứng trên giác mạc, kết mạc và mống mắt thỏ sau 3 ngày quan sát theo các bảng cho điểm mức độ tổn thương mắt thỏ thí nghiệm được tiến hành.

Kết quả

Đối với chế phẩm thuốc nhỏ mắt, tiêu chí thử độ kích ứng mắt thỏ rất quan trọng và là cơ sở cho các thử nghiệm đánh giá hiệu quả tác dụng trên lâm sàng tiếp theo, nhằm hoàn thiện hồ sơ đăng ký sản xuất thuốc mới. Kết quả nghiên cứu cho thấy về cơ bản lô thuốc hỗn dịch nhỏ mắt mangiferin 2% đã cho thấy có một sự kích ứng nhẹ xảy ra trên 5 cá thể thỏ dù ở tình trạng nhẹ, có lẽ được gây nên bởi sự cọ sát vật lý của các tiểu phân mangiferin khá sơ nước với cơ quan rất dễ nhạy cảm như mắt tạo ra. Trong đề xuất nghiên cứu tiếp theo sẽ đánh giá thử nghiệm lại độ kích ứng trên lô thuốc hỗn dịch nhỏ mắt mới được bào chế với công thức phân tán tiểu phân bền vững hơn.

siz:S.p`f����ight:110%; font-family:"Times New Roman";font-weight:normal;font-style:normal'>ộ lặp lại và độ thu hồi.

Kết luận

Phương pháp phân tích đồng thời sibutramin,  furosemid,  dexamethason và  piroxicam có quá trình xử lý mẫu đơn giản, thời gian phân tích trên HPLC ngắn (15 phút/lần). Quy trình kỹ thuật đã được thẩm định đầy đủ, đáp ứng được với các yêu cầu của AOAC. Bước đầu triển khai áp dụng phân tích các mẫu thực phẩm chức năng trên thực tế cho kết quả khả quan.

��n �\�(� lượng tế bào và khả năng chế tiết cytokin ở 48 giờ. Đáp ứng với các chất thử của tế bào lympho bị suy giảm miễn dịch mạnh hơn đáp ứng của tế bào lympho người bình thường. IL-2 và TNFα vẫn được chế tiết tốt ở thời điểm nuôi cấy 48 giờ.