Nghiên cứu xây dựng quy trình sản xuất thuốc điều trị ung thư altretamin

Tóm tắt

Altretamin hay hexamethylmelamin có tên khoa học 2,4,6-tris(dimethylamino)-s-triazin hay N,N,N',N',N'',N''-hexamethyl[1,3,5]triazin-2,4,6-triamin là chất kháng ung thư được sử dụng trong điều trị các loại ung thư như: ung thư phổi, ung thư vú, ung thư buồng trứng (là các loại ung thư phổ biến), đặc biệt được dùng trong điều trị ung thư buồng trứng tiến triển sau khi phương pháp trị liệu đầu tiên thất bại. Altretamin hiện đang được sử dụng trong điều trị với các biệt dược Hexalen (U.S. Bioscience), Hexastat (Roger Bellon), Hexamethylmelamin (Rhone-Poulenc)... là thuốc được coi là ít độc hơn so với các thuốc hóa trị liệu khác sử dụng để điều trị ung thư và là thuốc có công thức đơn giản, quá trình điều chế ít giai đoạn, tính khả thi trong sản xuất là khá cao. Ở nước ta nhu cầu về thuốc điều trị ung thư là khá lớn và cũng như các thuốc ung thư khác đều phải nhập ngoại với giá thành quá đắt, chi phí cho điều trị quá cao. Nghiên cứu xây dựng quy trình sản xuất altretamin đạt tiêu chuẩn dược dụng, thích hợp với điều kiện sản xuất của ta, nhằm tiến tới tự sản xuất trong nước cung cấp cho điều trị với giá thành rẻ hơn thuốc nhập ngoại.

            Kết quả: Đã nghiên cứu cải tiến thành công quy trình của Donald W. Kaiservà Đinh Thị Thanh Hải (Đại học dược Hà Nội) để tổng hợp altretamin.Với quy trình cải tiến này vừa có thao tác đơn giản hơn, tiêutốn hóa chất, dung môi ít hơn, dễ triển khai ở quy mô lớn, hiệu suất thu được lại vừa cao hơn nhiều so với hai công trình đã nêu (89,40% so với 36,94% và 68,12%). Sản phẩm altretamin sản xuất ra đạt tiêu chuẩn Dược điển Mỹ 2010 (USP 34), với phiếu kiểm nghiệm số 44G237 ngày 25 tháng 4 nảm 2014 của Viện Kiểm nghiệm Thuốc Trung ương.