Nghiên cứu bào chế viên nén loratadin rã nhanh

Tóm tắt

Viên nén rã nhanh là một dạng thuốc rắn phân liều, có thể rã nhanh trong miệng (thường trong vòng vài giây) mà không cần uống nước, với các ưu điểm như tăng sinh khả dụng của thuốc đồng thời gia tăng sự tuân thủ điều trị của bệnh nhân, thích hợp với khách du lịch và những người không mang theo nước... Việt Nam là một nước nhiệt đới, do đó các bệnh như dị ứng, mày đay, dị ứng với thời tiết, thức ăn, môi trường... là khá phổ biến. Loratadin, một thuốc thuộc nhóm kháng histamin thế hệ thứ hai có tác dụng kéo dài (hơn 24 giờ), không gây buồn ngủ và có tác dụng không mong muốn thấp trên thần kinh trung ương, đã được sử dụng rộng rãi trong điều trị các bệnh dị ứng. Ở nước ngoài đã sản xuất và lưu hành một số loại viên rã nhanh, như viên rã nhanh Claritin RediTabs (loratadin 10 mg). Tuy nhiên, ở Việt Nam vẫn chưa cơ sở nào nghiên cứu và sản xuất dạng viên nén rã nhanh có chứa loratadin. Công trình này tiến hành nghiên cứu và xây dựng công thức bào chế viên nén loratadin 10 mg rã nhanh trong vòng 30 giây.

Phương pháp nghiên cứu

- Phương pháp bào chế viên nén loratadin rã nhanh: Phương pháp dập thẳng.

- Phương pháp đánh giá chất lượng viên: Độ rã, độ hòa tan, định lượng loratadin.

- Phương pháp thiết kế thí nghiệm và tối ưu hóa công thức: Sử dụng phần mềm Modde 8.0.

Kết luận

Đã nghiên cứu được viên nén rã nhanh chứa loratadin. Sử dụng phương pháp dập thẳng để bào chế viên nén, nghiên cứu sàng lọc với các yếu tố đầu vào như tá dược siêu rã, tá dược độn, tá dược trơn, lực dập. Đã sử dụng phần mềm Modde 8.0 để thiết kế qui hoạch thực nghiệm và tìm ra công thức tối ưu. Viên nén tối ưu có thời gian rã là 11 giây và sau 6 phút đã giải phóng 92% dược chất đạt yêu cầu đề ra.