Nghiên cứu ảnh hưởng của viên nang mềm bào chế từ bài Đương quy bổ huyết gia phương trên người khỏe mạnh qua một số chỉ tiêu lâm sàng và cận lâm sàng
Tóm tắt
Các nghiên cứu gần đây cho thấy bài thuốc "Đương quy bổ huyết thang" có tác dụng điều chỉnh lipid máu, chống viêm trên mô hình chuột gây xơ vữa động mạch (XVĐM) do đái tháo đường. Để tăng cường hiệu quả của bài thuốc trong điều trị bệnh lý này, nhóm nghiên cứu đã điều chỉnh tỉ lệ bài thuốc và gia thêm hai vị thuốc có tác dụng chống oxy hóa, chống hình thành mảng xơ vữa, điều chỉnh lipid máu là bạch quả và đan sâm. Trước khi tiến hành thử nghiệm lâm sàng, chế phẩm thử nghiệm đã được nghiên cứu trên thực nghiệm cho thấy thuốc có tính an toàn cao, không xác định được LD50 của dung dịch cao thuốc. Để đánh giá đầy đủ hơn về tính an toàn của chế phẩm và từ đó có cơ sở thực hiện các thử nghiệm lâm sàng đánh giá hiệu quả của thuốc trên người bệnh, tiến hành nghiên cứu với các mục tiêu ảnh hưởng của thuốc lên các chỉ số lâm sàng, ảnh hưởng của thuốc lên các chỉ số cận lâm sàng và tác dụng không mong muốn của thuốc lên người tình nguyện khỏe mạnh.
Nguyên liệu
Viên nang mềm do Công ty CP Dược TW Mediplantex cung cấp.
Đối tượng nghiên cứu:
30 người khỏe mạnh tình nguyện tại Bệnh viện Y học cổ truyền Bộ Công an từ tháng 01/ 2016 đến 02/ 2016.
Phương pháp nghiên cứu
Sử dụng phương pháp thử nghiệm lâm sàng, so sánh trước - sau. Xử lý số liệu bằng phần mềm SPSS 20.0.
Kết quả
Kết quả thử nghiệm lâm sàng đánh giá ảnh hưởng của viên nang mềm "Đương quy bổ huyết gia phương"trên 30người khỏe mạnh uống liều 4 viên/ngày/2 lần, trong 4 tuần cho thấy thuốc thử nghiệm không gây các ảnh hưởng lên các chỉ tiêu lâm sàng gồm mạch, huyết áp, nhịp thở, nhiệt độ, cân nặng (p < 0,05), không có biểu hiện tác dụng không mong muốn trên da, niêm mạc, đường tiêu hóa, chức năng tạo máu, chức năng gan, thận trong 4 tuần theo dõi. Thuốc có xu hướng cải thiện số lượng hồng cầu trong máu ngoại vi, với mức tăng trung bình là 0,17 ± 0,27 x1012 tế bào/l, sự khác biệt có ý nghĩa thống kê (p < 0,05).
