Xây dựng phương pháp định lượng imipenem và meropenem trong huyết tương bằng HPLC

Tóm tắt

Các kháng sinh nhóm carbapenem (như imipenem, meropenem) là lựa chọn đầu tay trong điều trị các trường hợp nhiễm khuẩn nặng. Để hạn chế hiện tượng kháng kháng sinh cũng như nâng cao hiệu quả điều trị, việc theo dõi hàm lượng kháng sinh carbapenem để điều chỉnh liều kịp thời cho bệnh nhân, nhất là các trường hợp bệnh nhân nặng, là hết sức cần thiết. Cho tới nay, HPLC vẫn là kỹ thuật phân tích được sử dụng rộng rãi nhất để định lượng các carbapenem trong nguyên liệu, chế phẩm cũng như trong huyết tương, nhưng để tách tốt carbapenem trong huyết tương cần dùng đến cột phenyl ít thông dụng. Trong nghiên cứu này, một phương pháp HPLC sử dụng cột C8 thông dụng được xây dựng để định lượng imipenem và meropenem - hai kháng sinh nhóm carbapenem đang được sử dụng phổ biến nhất trong lâm sàng tại Việt Nam - trong huyết tương nhằm phục vụ theo dõi điều trị và tối ưu hóa liều điều trị khi sử dụng hai kháng sinh này điều trị những trường hợp nhiễm khuẩn nặng.

Nguyên liệu

Meropenem và imipenem được sử dụng dưới dạng biệt dược của các hãng.

Phương pháp nghiên cứu

- Xây dựng và thẩm định phương pháp định lượng meropenem và imipenem trong huyết tương bằng kỹ thuật HPLC.

- Xử lý kết quả tối ưu hóa điều kiện phân tích và thẩm định phương pháp bằng phương pháp thống kê có sử dụng phần mềm Microsoft Excel.

Kết luận

Sử dụng các điều kiện HPLC cơ bản và quy trình chuẩn bị mẫu đơn giản, một phương pháp định lượng imipenem và meropenem trong huyết tương đã được xây dựng nhằm phục vụ cho việc theo dõi nồng độ hai kháng sinh này trong huyết tương phục vụ tối ưu hóa điều trị trong lâm sàng. Phương pháp đã được thẩm định theo yêu cầu với phương pháp phân tích sinh học của EMA và chứng minh được sự phù hợp về các yêu cầu liên quan tới độ tin cậy của kết quả định lượng (độ đặc hiệu, thích hợp hệ thống, độ đúng, độ chính xác, khoảng tuyến tính, độ ổn định) trong ứng dụng dự kiến.