Khảo sát ảnh hưởng của tá dược tới độ hòa tan của viên nén cefpodoxim proxetil

Tóm tắt

Cefpodoxime proxetil là kháng sinh cephalosporin thế hệ III có tác dụng tốt trên nhiều chủng vi khuẩn gram (+) và gram (-), hiệu lực điều trị cao. Nhưng cefpodoxim rất sơ nước, khó tan trong nước, thuộc nhóm IV hệ thống phân loại sinh dược học. Do đó, viên nén cefpodoxim trên thị trường thường không ổn định về độ hòa tan.

            Nghiên cứu được thực hiện với mục tiêu:

- Đánh giá được ảnh hưởng của tá dược đến giải phóng dược chất từ viên nén cefpodoxim proxetil 200 mg.

- Xây dựng được công thức viên nén cefpodoxim proxetil có độ hòa tan dược chất đạt yêu cầu của Dược điển Mỹ 32.

Nguyên liệu

Cefpodoxim proxetil , natrilauryl sulfat, avicel PH 102, natri starch glycolat, crospovidon, lactose monohydrat, magnesium stearat, L-HPC, natri croscarmellose, các hóa chất khác đạt tiêu chuẩn tinh khiết phân tích.

Phương pháp nghiên cứu

- Xây dựng công thức viên nén cefpodoxim 200mg ở quy mô phòng thí nghiệm.

- Các phương pháp đánh giá tiêu chuẩn chất lượng viên.

Kết luận

        Cùng với ảnh hưởng của tá dược, ảnh hưởng của dạng thù hình, kích thước, tiểu phân dược chất, phương pháp tạo hạt dập viên cefpodoxim cũng đã được khảo sát. Kết quả nghiên cứu đã xây dựng được công thức bào chế viên nén cefpodoxim ở quy mô pilot đạt tiêu chuẩn về độ hòa tan của USP 32.