Bước đầu nghiên cứu bào chế viên hoàn giọt chứa đan sâm, tam thất trồng ở Việt Nam

Tóm tắt

Với bản chất là hệ phân tán rắn, các dược chất trong viên hoàn giọt được phân bố đồng nhất trong tá dược ở mức độ phân tử, do đó cải thiện được mức độ và tốc độ hòa tan, giúp tăng sinh khả dụng. Ngoài ra, viên hoàn giọt có kích thước nhỏ nên tiện dùng, có thể đặt dưới lưỡi để tăng quá trình hấp thu dược chất. Viên hoàn giọt "Thiên sứ hộ tâm đan", với thành phần cao đan sâm, tam thất, borneol là một sản phẩm được bán rộng rãi trên thị trường, do Tập đoàn dược phẩm Tasly (Trung Quốc) sản xuất. Tuy nhiên ở Việt Nam chưa có công bố nào về bào chế viên hoàn giọt từ các dược liệu nói chung và đan sâm, tam thất nói riêng Do đó, nghiên cứu này được thực hiện với mục tiêu bước đầu xây dựng được công thức và quy trình bào chế viên hoàn giọt chứa đan sâm và tam thất trồng ở Việt Nam quy mô phòng thí nghiệm.

Nguyên liệu

Dược liệu rễ đan sâm và rễ củ tam thất mua từ CT. CP Nông dược Sapa. Các hóa chất khác đạt tiêu chuẩn.

Phương pháp nghiên cứu

- Phương pháp điều chế cao khô đan sâm, tam thất: Tham khảo tài liệu CP2010 và qua các khảo sát sơ bộ.

- Phương pháp bào chế viên hoàn giọt: Bằng phương pháp đun chảy nhỏ giọt.

- Phương pháp đánh giá một số đặc tính lý hóa của viên hoàn giọt: Độ đồng đều khối lượng, độ cầu, độ rã.

- Phương pháp định tính các thành phần trong viên hoàn giọt: Bằng phương pháp sắc ký lớp mỏng theo CP2010.

- Phương pháp định lượng danshensu: Bằng phương pháp sắc ký lớp mỏng kết hợp đo mật độ quang.

Kết quả

Viên hoàn giọt chứa đan sâm, tam thất, bào chế theo phương pháp đun chảy nhỏ giọt với các thông số tối ưu gồm tỷ lệ cao dược liệu : PEG 6000 : borneol = 1:3:0,1, nhiệt độ pha đun chảy 70-75^°C, nhiệt độ pha đông tụ (-5)-0^°C, tốc độ nhỏ giọt 20 ± 3 giọt/phút, khoảng cách nhỏ giọt 13 cm, chiều cao pha đông tụ 40 cm. Với điều kiện này, viên hoàn giọt thu được có dạng hình cầu, đều, bề mặt nhẵn, khô, màu nâu sẫm, mùi đặc trưng, khối lượng trung bình viên 27,9 ± 1,5 mg, đường kính 3,69 ± 0,10 mm, độ cầu 1,03, độ rã 13-15 phút, hàm lượng danshensu 0,105 mg/viên. Các kết quả kiểm tra các chỉ tiêu hóa lý, định tính, định lượng viên hoàn giọt đạt tiêu chuẩn CP2010. Đây là tiền đề cho những nghiên cứu tiếp theo.