Xây dựng và thẩm định quy trình định lượng pinoresinol diglucosid trong cao khô đỗ trọng bằng phương pháp HPLC

Tóm tắt

Đỗ trọng (Eucommia ulmoides Oliv., Eucommiaceae) là một dược liệu quý vì các tác dụng sinh học quan trọng như hỗ trợ điều trị tăng huyết áp, chữa đau nhức lưng, đau nhức khớp gối, động thai... Pinoresinol diglucosid (PDG) là thành phần chính có tác dụng sinh học của dược liệu vỏ thân đỗ trọng. Vì vậy, Dược điển Việt Nam V đã quy định tiêu chí định lượng chất điểm chỉ PDG trong chuyên luận kiểm tra chất lượng dược liệu đỗ trọng. Cho tới nay, chưa có nghiên cứu công bố về quy trình định lượng PDG trong cao khô đỗ trọng. Vì vậy, đề tài này được thực hiện nhằm mục đích xây dựng quy trình định lượng PDG trong cao khô đỗ trọng, góp phần đánh giá và nâng cao chất lượng cao khô đỗ trọng và các sản phẩm liên quan.

Nguyên liệu

Cao khô đỗ trọng, PDG chuẩn làm việc do Khoa Dược, ĐH. Y Dược TP. Hồ Chí Minh cung cấp. Hóa chất khác đạt tiêu chuẩn.

Phương pháp nghiên cứu

- Khảo sát điều kiện HPLC định lượng PDG trong cao khô đỗ trọng.

- Khảo sát quy trình xử lí mẫu: Khảo sát chọn dung môi chiết xuất PDG, tỷ lệ cao:dung môi.

- Thẩm định quy trình định lượng PDG trong cao khô đỗ trọng: Theo hướng dẫn của ICH.

Kết quả

Quy trình định lượng PDG trong cao khô đỗ trọng đã được xây dựng và thẩm định. Kết quả thẩm định đạt các yêu cầu về tính tương thích hệ thống, tính tuyến tính, độ đặc hiệu, độ chính xác cao (RSD% độ chính xác trung gian 0,48%), độ đúng với độ phục hồi của PDG trong khoảng 98,07 - 98,35%. Quy trình này có thể được ứng dụng trong việc định lượng và xây dựng tiêu chuẩn cao khô đỗ trọng, đồng thời là dữ liệu quan trọng cho việc xây dựng quy trình định lượng cho các sản phẩm liên quan.