Nghiên cứu bào chế viên nén gliclazid giải phóng kéo dài

Tóm tắt

Gliclazid là một trong những thuốc được dùng rộng rãi điều trị tiểu đường typ 2, nhưng thời gian tác dụng ngắn, nên cần phải dùng nhiều lần trong ngày dưới dạng bào chế quy ước. Khi bào chế dưới dạng giải phóng kéo dài (GPKD), gliclazid mang lại nhiều lợi ích. Đề tài "Nghiên cứu bào chế viên nén gliclazid giải phóng kéo dài" với mục tiêu xây dựng công thức bào chế viên nén gliclazid 30 mg GPKD 8 giờ.

Nguyên liệu:

Gliclazid, hydroxypropyl methylcellulose E15 (HPMC E15), hydroxypropyl methylcellulose K4M (HPMC K4M), lactose, Avicel pH 101, Aerosil, magnesi stearat và Talc.

Phương pháp nghiên cứu:

+ Sử dụng phương pháp xát hạt ướt bào chế viên nén gliclazid 30 mg GPKD.

+ Đánh giá tiêu chuẩn chất lượng hạt và viên: Độ trơn chảy của hạt, độ cứng của viên; Định lượng gliclazid trong viên; Thử nghiệm hoà tan.

Kết quả:

Tỷ lệ HPMC K4M:HPMC E15 ảnh hưởng mạnh đến sự giải phóng gliclazid từ các viên nghiên cứu. Tỷ lệ avicel/lactose ảnh hưởng ít hơn, trong khoảng khảo sát 0,5% đến 1,88%, magnesi stearat không ảnh hưởng đến sự giải phóng dược chất. Công thức có đồ thị giải phóng giống với viên đối chiếu chứa: 30 mg gliclazid; 7,5 mg HPMC K4M; 32,5 mg HPMC E15; 30 mg avicel pH 101; 59 mg lactose; 0,4 mg aerosil; 0,8 mg magnesi stearat; độ cứng viên 100-110N. Viên nén bào chế với công thức trên ổn định ba tháng trong điều kiện thường.