ĐỊNH LƯỢNG ĐỒNG THỜI HYDROCHLOROTHIAZID VÀ IRBESARTAN BẰNG PHƯƠNG PHÁP SẮC KÝ LỎNG HIỆU NĂNG CAO

Tóm tắt

Trong nghiên cứu này, một phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao để phân tích đồng thời hydrochlorothiazide và irbesartan trong các công thức dược phẩm đã được phát triển và xác nhận. Phân tách sắc ký được thực hiện trên cột Nucleosil 100 (250 x 4,6 mm; 5 μm). Pha động bao gồm hai dung môi: Pha động A (axit trifluoroacetic 0,1% trong nước) và Pha động B (axit trifluoroacetic 0,1% trong acetonitril). Chương trình rửa giải gradient được sử dụng với tốc độ dòng chảy được duy trì ở mức 1,5 mL/phút và thể tích tiêm được đặt ở mức 20 μL. Phát hiện được thực hiện ở bước sóng 205 nm. Kết quả chứng minh tính tuyến tính tốt (R² > 0,999) với các phương trình hồi quy tuyến tính y = 49739x đối với HCTZ và y = 118902x đối với IRB. Độ chính xác và độ tin cậy của phương pháp đáp ứng các tiêu chí yêu cầu, với RSD nhỏ hơn 2%. Tỷ lệ thu hồi trung bình dao động từ 100,29% đến 101,95% đối với HCTZ và từ 99,14% đến 100,18% đối với IRB. Dữ liệu xác nhận cho thấy phương pháp đã được xác nhận theo các hướng dẫn và đáp ứng các yêu cầu của ICH về xác nhận phương pháp phân tích.