Xây dựng công thức bào chế viên nén diltiazem 120 mg tác dụng kéo dài với tá dược gôm xanthan

Tóm tắt

    Diltiazem hydroclorid, là một dẫn xuất benzothiazepin, được coi là thuốc điều trị tăng huyết áp an toàn và hiệu quả, không có tác dụng không mong muốn ở thận và không gây rối loạn chuyển hóa. Tuy nhiên, nhược điểm lớn nhất của diltiazem là thời gian bán thải chỉ khoảng 6 giờ do vậy người bệnh phải sử dụng thuốc 3 đến 4 lần một ngày. Để khắc phục các nhược điểm của viên quy ước, nghiên cứu đã tiến hành xây dựng công thức bào chế viên nén diltiazem tác dụng kéo dài với hệ cốt thân nước bằng phương pháp xát hạt ướt sử dụng các tá dược kiểm soát giải phóng chính là gôm xanthan và hydroxy propyl methyl cellulose (HPMC). Công thức bào chế tốt nhất thu được với hàm lượng diltiazem 120 mg và các tá dược gôm xanthan (50 mg), HPMC (20 mg), lactose (100 mg), amidon (40 mg), comprecel (70 mg), talc và magnesi stearat 2 % (tỉ lệ 1:1).  Nghiên cứu cũng đã tiến hành bào chế và đánh giá được một số tiêu chuẩn chất lượng cơ bản của viên nén diltiazem 120 mg tác dụng kéo dài để từ đó đề xuất các chỉ tiêu chất lượng cơ bản cũng như khả năng kiểm soát giải phóng dược chất lên đến 8 giờ (không dưới 65 %).