Tối ưu quy trình phân tích để định lượng hoạt chất chloramphenicol trong thuốc mỡ bôi da bằng phương pháp sắc kí lỏng hiệu năng cao

Tóm tắt

     Nghiên cứu hướng đến mục tiêu xây dựng và thẩm định quy trình phân tích định lượng hoạt chất chloramphenicol trong thuốc mỡ bôi da bằng phương pháp sắc kí lỏng hiệu năng cao (HPLC). Kết quả nghiên cứu đã đạt được gồm tối ưu điều kiện sắc kí thành phần pha động methanol : dung dịch dikali hydrogenphosphat theo tỉ lệ (70:30; v/v), giảm thời gian chạy mẫu, sắc kí đồ của peak đáp ứng hệ số đối xứng và dùng kĩ thuật chiết siêu âm kết hợp làm lạnh cho quy trình xử lí mẫu chứa hàm lượng béo cao thông qua hiệu suất thu hồi đạt 100,74 %. Quá trình sắc kí thực hiện trên cột RP-18 (250 mm x 4,6 mm x 5 mm), phát hiện bằng đầu dò UV-VIS ở bước sóng 280 nm. Quá trình rửa giải đẳng dòng với tốc độ dòng 1 mL/min. Kết quả thẩm định theo hướng dẫn của International Conference on Harmonization (ICH) cho thấy quy trình đạt độ đặc hiệu cao, độ tuyến tính, độ lặp lại với %RSD = 0,67, độ đúng với hiệu suất thu hồirong khoảng (98,49-101,23) %. Vì thế, có thể ứng dụng quy trình phân tích này trong việc kiểm soát chất lượng thường quy của chloramphenicol trong dược phẩm thuốc mỡ bôi da.