Nghiên cứu bào chế pellet clorpheniramin giải phóng kéo dài

Abstract

Clorpheniramin là một kháng histamin, chống dị ứng cổ điển nhưng tới nay vẫn đang được sử dụng rộng rãi, an toàn và hiệu quả. Trên thế giới có chế phẩm clorpheniramin giải phóng kéo dài (GPKD) 8 giờ, 12 giờ, nhưng ở Việt Nam chưa sản xuất được chế phẩm clorpheniramin GPKD. Vì vậy, chúng tôi thực hiện đề tài: "Nghiên cứu bào chế pellet clorpheniramin giải phóng kéo dài" với mục tiêu "Xây dựng công thức màng bao kiểm soát giải phóng cho pellet clorpheniramin".

Phương pháp nghiên cứu:

- Phương pháp bào chế pellet nhân clorpheniramin: Theo phương pháp đùn - tạo cầu;

- Phương pháp bao màng GPKD: Theo phương pháp bao tầng sôi;

- Phương pháp định lượng clorpheniramin: Sử dụng phương pháp đo quang ở bước sóng 264 nm;

- Phương pháp đánh giá tiêu chuẩn chất lượng pellet: Độ ẩm, xác định độ bở vụn, khối lượng riêng biểu kiến, thử nghiệm hoà tan.

Kết quả: Đã xây dựng được công thức màng bao GPKD cho pellet clorpheniramin. Pellet bào chế được có cấu tạo là cốt trơ mang thuốc được bao màng bao kiểm soát giải phóng chứa ethyl celloluse. Độ dày màng bao, tỷ lệ chất hóa dẻo, tỷ lệ talc ảnh hưởng đến độ hòa tan của dược chất từ pellet nghiên cứu. Điều kiện ủ sau khi bao ảnh hưởng không đáng kể đến độ hòa tan dược chất từ pellet clorpheniramin GPKD.