Định lượng cefuroxim trong huyết thanh người bằng phương pháp HPLC

Abstract

Sinh khả dụng của thuốc là vấn đề ngày càng được quan tâm vì đây là cơ sở giúp thầy thuốc lựa chọn thay thế thuốc trong điều trị. Để làm tiền đề cho việc nghiên cứu đánh giá sinh khả dụng của thuốc bột cefuroxim trên người tình nguyện, đề tài này được thực hiện với mục tiêu là nghiên cứu xây dựng phương pháp HPLC định lượng cefuroxim trong huyết thanh người và đánh giá độ ổn định mẫu dịch sinh học.

Nguyên liệu gồm có: cefuroxim natri chuẩn, Cefalexin (Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh cung cấp), huyết thanh (Trung tâm Truyền máu và Huyết học  cung cấp),...

Phương pháp nghiên cứu:

-         Mẫu huyết thanh (huyết thanh, cefuroxim natri, cefalexin-chuẩn nội, acid tricloacetic) được lắc xoáy 1 phút, ly tâm, lọc qua màng lọc 0,45 μm.

-         Tính tương thích  của hệ thống được xác định bằng các thông số kỹ thuật sắc ký.

-         Thẩm định quy trình phân tích dựa vào: tính đặc hiệu, độ tuyến tính, độ chính xác, độ đúng, giới hạn định lượng dưới, độ phục hồi.

-         Độ ổn định của mẫu sinh học: Đánh giá độ ổn định sau 3 chu kỳ đông-rã đông, độ ổn định ở nhiệt độ phòng, độ ổn định sau khi mẫu được xử lý, độ ổn định ở điều kiện bảo quản (-20⁰C).

Kết quả:

Phương pháp HPLC đã được xây dựng và thẩm định đúng quy định đạt yêu cầu định lượng cefuroxim trong huyết thanh; mẫu dịch sinh học ổn định trong những điều kiện bảo quản và phân tích mẫu nêu trên. Như vậy, quy trình đáp ứng được việc nghiên cứu sinh khả dụng của thuốc bột cefuroxim pha hỗn dịch uống sau này