POLYMORPHIC CRYSTALLIZATION OF AMINO ACID GLYCINE

Abstract

Nghiên cứu kết tinh chọn lọc cấu trúc tinh thể amino acid glycine chất lượng cao đạt chuẩn dược điển của
Mỹ (FDA) và Châu Âu (EMA) là việc làm cần thiết trong ngành công nghiệp dược trước khi được thương
mại hóa trên thị trường thế giới. Trong nghiên cứu này, tinh thể glycine có ba dạng cấu trúc tinh thể khác
nhau gồm α-glycine, β-glycine và γ-glycine có thể được hình thành đồng thời trong quá trình kết tinh. Các
cấu trúc tinh thể này có độ hòa tan khác nhau nên có hoạt tính sinh học và công thức thuốc khác nhau. Kiểm
soát quá trình kết tinh các tinh thể đa cấu trúc rất phức tạp khi phụ thuộc vào nhiều yếu tố công nghệ. Do
vậy, nghiên cứu kết tinh chọn lọc cấu trúc tinh thể mong muốn là việc làm đầy thử thách trong ngành công
nghiệp dược. Kết quả nghiên cứu cho thấy 100% tinh thể α-glycine được ưu tiên kết tinh tại chế độ thủy
động lực 300 rpm, nồng độ ban đầu 300 g/L, tốc độ làm lạnh 5
oC/min, và nhiệt độ cuối của quá trình kết
tinh 30 oC. Ngược lại hỗn hợp hai cấu trúc tinh thể α-glycine và γ-glycine sẽ được ưu tiên kết tinh tại cùng
nhiệt độ cuối 30 oC. Trong khi đó, hỗn hợp hai cấu trúc α-glycine và β-glycine được kết tinh ở nhiệt độ cuối
rất thấp khoảng -30 oC.