NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN FELODIPIN VÀ GLIPIZID GIẢI PHÓNG KÉO DÀI THEO CƠ CHẾ BƠM THẨM THẤU SỬ DỤNG KỸ THUẬT KHOAN LASER.

Tóm tắt

           Công nghệ bào chế viên giải phóng kéo dài theo cơ chế bơm thẩm thấu là công nghệ mới ở trong nước. Felodipin và Glipizid là hai dược chất được sử dụng nhiều trong lâm sàng, tuy nhiên do khó tan trong nước và thời gian bán thải ngắn nên hiệu quả điều trị không cao. Dạng bơm thẩm thấu kéo - đẩy là lựa chọn tối ưu để bào chế các dược chất này dưới dạng giải phóng kéo dài nhằm tăng sinh khả dụng (SKD), tăng hiệu quả điều trị và phát triển công nghệ sản xuất dược phẩm trong nước. Đề tài đã triển khai bào chế được viên Felodipin SR 5 mg và Glipizid SR 5 mg giải phóng có kiểm soát để kéo dài tác dụng 24 giờ. Quy trình được thực hiện ở quy mô 10.000 viên/lô đã được đánh giá đầy đủ các giai đoạn bào chế. Đã xây dựng tiêu chuẩn và đánh giá tương đương hòa tan invitro với các viên đối chiếu. Kết quả nghiên cứu cho thấy, các viên bào chế có chất lượng tương đương với các chế phẩm có uy tín của nước ngoài đang lưu hành trên thị trường.