PILOT PRODUCTION OF DENGUE LIVE-ATTENUATED VACCINE IN VERO CELL AT THE LABORATORY SCALE.

Abstract

Sau khi xây dựng được quy trình công nghệ ở quy mô phòng thí nghiệm, các loạt thử nghiệm vắcxin dengue sống giảm độc lực tứ giá trên tế bào Vero đã được sản xuất ra đạt yêu cầu chất lượng tại cơ sở. Đối với mỗi công đoạn của quá trình sản xuất đều phải tiến hành ít nhất trên 3 loạt liên tiếp để thẩm định về chất lượng sản phẩm và tính ổn định của quy trình. Các kết quả của quy trình sản xuất thử nghiệm này sẽ là căn cứ để lựa chọn một quy trình sản xuất tối ưu cũng như áp dụng cho sản xuất với quy mô lớn hơn trong tương lai tại Công ty TNHH MTV Vắcxin và Sinh phẩm số 1 (VABIOTECH).